平潭首家“三品一械”生产企业落户

华广生技设备已进场（记者 林映树/摄）

平潭网6月3日讯(记者陈丽芳)昨日，记者从福建省食药监局官网获悉，平潭综合实验区华广生物技术(平潭)有限公司日前顺利通过省注册质量管理体系考核，标志着我区首家“三品一械”生产企业正式落户。

“三品一械”指的是药品、保健食品、化妆品和医疗器械。华广生技有限公司是我区第一家生产血糖仪和血糖试纸的台资企业。按照规定，企业在申请产品准产注册前，应填写《医疗器械生产企业质量体系考核申请书》，向省级以上药品监督管理部门提出企业质量体系考核申请。

据了解，当前该公司已完成血糖仪注册检验，目前正在申请医疗器械注册证、医疗器械生产许可证和医疗器械销售许可证，只待这三证到手便可投产运营。

昨日，记者来到华广生技有限公司位于台湾创业园3—5号楼一楼的办公室，发现几位台湾员工正在布置办公室和调试办公用品。而旁边的生产车间，已经有几个“大家伙”躺着，它们是血糖仪和血糖试纸的包装机器——贴标机、热缩机和流水作业机器，生产血糖仪和血糖试纸则要在实验室无尘车间进行，全套机器均已进场，可谓万事俱备，只欠东风。

据悉，平潭也是台湾华广生技公司在大陆创建的首个电子血糖仪生产基地。华广生技有限公司副总经理、执行董事江台雄说：“我们希望给大陆约1亿的血糖患者提供方便，目前公司的产品主要从台湾经深圳转运到大陆，如果在平潭直接生产肯定会更方便。”